哈萨克斯坦国家药品和医疗器械鉴定中心（НЦЭЛС）10月27日在官网发布消息称，该中心总经理达乌连·迪汉巴耶夫（Даурен Диханбаев）10月赴中国工作访问，其重要议程之一，是讨论中国生产企业进入哈萨克斯坦及欧亚经济联盟国家市场的条件。
哈萨克斯坦鉴定中心在中国参加了哪些活动？
据NDDA消息，迪汉巴耶夫出席了第93届全国药品交易会（PHARMCHINA）和第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）的开幕仪式。两个展会汇集药品、医疗器械、设备和医疗新技术企业。在商务日程中，还举办了“医疗器械进入欧亚经济联盟市场：机遇与路径”专题活动，参加者包括哈萨克斯坦、俄罗斯和中国的监管机构代表、学界、行业协会和企业。
中国药企和医疗器械企业听到了什么？
据NDDA消息，迪汉巴耶夫在专题活动上作了题为“哈萨克斯坦医疗器械准入监管经验与发展前景”的报告，介绍哈萨克斯坦医疗器械流通监管的主要做法和今后完善方向。与会者讨论了监管要求协调、进入欧亚经济联盟各国市场的条件和产业合作的可能性。
另有一场闭门座谈聚焦中国药企和医疗器械生产企业进入哈萨克斯坦市场，约有25家中国大型企业参加，由北京医疗器械商会会长主持。迪汉巴耶夫介绍了哈萨克斯坦医药市场的概况、特点和对外国生产企业的机会；中国企业代表介绍了各自的产品和业务方向，各方讨论了今后合作的前景。
注册要求是怎样讲解的？
据NDDA消息，会议期间还举行了关于哈萨克斯坦药品和医疗器械流通立法的圆桌会议，向中国行业代表说明了产品国家注册的要求，以及产品进入哈萨克斯坦市场的其他条件。需要注意的是，通稿没有列出具体的注册步骤、材料清单和办理时限，这些细节以哈方主管机构的正式规定为准。
代表团还考察了什么？
NDDA称，除北京的活动外，哈萨克斯坦代表团还参观了广州和深圳的制药企业生产场地，了解企业运营和生产流程。NDDA表示，这些会面建立了专业联系，并讨论了与中国生产企业开展合作的实际问题。
和这条新闻相关的规定
常见问题
### 中国药企已经可以直接在哈萨克斯坦销售了吗？
通稿没有这样说。NDDA说明的是产品需要办理国家注册，并讲解了进入哈萨克斯坦市场的其他条件；是否注册成功、何时可销售，取决于具体产品的办理结果。
### 这次座谈有哪些中国企业参加？
NDDA只说约25家中国大型企业参加了闭门座谈，没有公布企业名单，也没有提到签署协议。
### 哈萨克斯坦的准入要求和欧亚经济联盟有什么关系？
据NDDA消息，专题活动讨论了医疗器械进入欧亚经济联盟市场的路径，以及监管要求的协调。通稿没有给出联盟统一规则的具体内容。
### 想了解注册流程，应该看哪里的信息？
先看NDDA官网的新闻与官方说明，具体材料和时限应以哈方主管机构的正式规定为准。通稿中还列出了该中心的咨询电话和邮箱，可作为官方渠道参考。
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资料来源
- 哈萨克斯坦国家药品和医疗器械鉴定中心（NDDA）官网，10月27日：https://www.ndda.kz/news/Kazakhstan_China
封面图片由AI生成，非真实照片。